洁净实验室管理规范

发布时间:2019.07.04 浏览次数:

    洁净室是对洁净高要求的特殊类型实验室,实验室建筑结构、生产工艺、原料品种等有别于一般建筑,具有复杂性,其基本特点是建筑结构密闭、生产工艺复杂、 生产原料品种繁多、生产设备贵重精密。

 

  常用净化级别的换气次数:

 

  十万级--换气次数 10-15次/小时;

 

  万级--换气次数 15-25次/小时;

 

  千级--换气次数 50-52次/小时;

 

  百级操作台断面---风速0.25-0.35m/s;

 

  压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;

 

  温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

 

  新风补充量:总送风量的20%-30%;以上为我们国内常用的定级标准,然后我们来看看通行标准(见下图表)
风量

       洁净实验室管理规范

 

  1、洁净室的耐火等级不应低于二级。

 

  2、洁净室的顶棚和壁板采用具有阻燃功能的材质。顶棚和壁板的耐火级别不应低于0.4h,疏散走道顶棚的耐火级别不应低于1.0h。

 

  3、技术竖井井壁应为不燃烧体,其耐火极限不应低于lh。

 

  4、洁净室符合下列要求时,可设置1个安全出口。

 

  5、明确清洁消毒的项目、方法、频次的要求。

 

  6、甲、乙类生产的洁净室,可采用单层结构实验室布局,实验室防火区建筑面积宜为3000m2,多层洁净实验室宜为2000m2。

 

  7、紫外灯和臭氧等杀菌消毒要记录消毒时机、消毒频次、消毒时间、消毒记录。

 

  8、甲、乙类生产厂房每层的洁净区生产总建筑面积不超过100m2,且同一时间内的生产 人员总数不超过5人。

 

  9、丙类生产每层的建筑面积不超过250 m2,且同一时间内生产人数不超过20人。

 

  10、丁、戊类生产厂房,每层的建筑面积不超过400m2,且同一时间的作业人数不超过30人。

 

  11、洁净室内需明确洁具的清洗存放要求,洁净工具的洗涤和存放应放置在独立、通风的洁具间。

 

  12、洁净室应明确消毒剂的使用要求,做好定期更换消毒剂,保存配制和使用记录。

 

  13、根据生产工艺制定清场的管理规定并保存清场记录。

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